臨床試驗是新藥上市前研發(fā)的重要一步，從最初的想法到完成藥物的試驗和批準(zhǔn)，需要進(jìn)行幾個步驟。有許多不同類型的臨床試驗，包括行為試驗、生活質(zhì)量試驗、篩查試驗和診斷試驗。

傳統(tǒng)上，臨床試驗是在集中環(huán)境中進(jìn)行的，志愿者在受控環(huán)境中由研究人員進(jìn)行監(jiān)控。研究可以跨多個站點進(jìn)行，可以使用集中監(jiān)控來簡化流程并分析來自多個站點的數(shù)據(jù)，從而為試驗帶來優(yōu)勢。而疫情下許多試驗不得不暫?；蚩s減，這擾亂了幾種新藥和治療方法的開發(fā)。但是與此同時，出現(xiàn)的另一個趨勢是快速采用有助于遠(yuǎn)程交互的技術(shù)。朝著更加分散的、虛擬的醫(yī)療保健方法邁進(jìn)的同時，技術(shù)的發(fā)展也促進(jìn)了這一趨勢。

區(qū)塊鏈，簡單來說，就是一個交易記錄。這是一個以加密方式永久存儲和鏈接的記錄，因此在一段時間內(nèi)有一個單一的事實來源，從而產(chǎn)生信任。因此，在沒有任何其他流程的情況下，多方都可以依賴該記錄

就其最簡單的形式而言，區(qū)塊鏈技術(shù)下的去中心化意味著沒有單一權(quán)力對數(shù)據(jù)或其處理擁有獨占控制權(quán)。在區(qū)塊鏈的背景下，這是因為數(shù)據(jù)也是分布式的，即它存儲在網(wǎng)絡(luò)中的每個單獨節(jié)點而不是單個位置。就臨床試驗而言，去中心化意味著它不會發(fā)生在一個中心站點。相反，它可能是一項多中心試驗，或者使用互聯(lián)技術(shù)使參與者和研究人員能夠遠(yuǎn)程報告——同時保持在科學(xué)和監(jiān)管控制的整體結(jié)構(gòu)內(nèi)。

試驗權(quán)力下放是為確保在疫情期間繼續(xù)進(jìn)行臨床研究而實施的主要做法之一。因此，以電子方式提交的患者報告結(jié)果 (ePRO) 和許多其他遠(yuǎn)程解決方案已越來越被接受。這些方法不僅像典型試驗?zāi)菢赢a(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，而且還需要強(qiáng)有力的治理，因為在許多情況下，參與者可能不會定期與醫(yī)療專業(yè)人員進(jìn)行面對面的隨訪。

保存在基于區(qū)塊鏈的系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的安全性，以及通過添加更多節(jié)點來擴(kuò)展該技術(shù)的能力，使數(shù)據(jù)能夠遠(yuǎn)程輸入并在患者、利益相關(guān)者和站點之間安全地共享(如果需要，可以使用假名)，從而促進(jìn)分散試驗。當(dāng)與自我主權(quán)身份 (SSID) 結(jié)合時，可以控制個人身份，他們的存儲和訪問權(quán)限將得到安全控制，以使試驗利益相關(guān)者受益。