OpenAI又一個(gè)神秘項(xiàng)目曝光了——

名字叫做cderGPT，專(zhuān)門(mén)用來(lái)給藥物評(píng)估這事提一提速度。

據(jù)Wired發(fā)布的消息來(lái)看，OpenAI的高層為了這個(gè)項(xiàng)目，已經(jīng)與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和馬斯克的效率部門(mén)進(jìn)行了多次討論。

至于為什么要做這么個(gè)事，F(xiàn)DA局長(zhǎng)Marty Makary在X上發(fā)表了他的看法：

FDA現(xiàn)在不得不直面一些前所未有的重大問(wèn)題：

為什么一款新藥上市要耗費(fèi)十年以上的時(shí)間？

為什么我們還沒(méi)用AI等技術(shù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化？

并且他還表示，“我們剛剛完成了首個(gè)AI輔助的科學(xué)產(chǎn)品評(píng)審，而這僅僅是個(gè)開(kāi)始”。

而這，或許暗指的就是OpenAI的cderGPT。

神秘的cderGPT

我們之所以一直說(shuō)cderGPT“神秘”，是因?yàn)榫湍壳八嘎兜南?lái)看，不論是OpenAI還是FDA，均沒(méi)有透露過(guò)多細(xì)節(jié)內(nèi)容。

而剛才提到的OpenAI與FDA等開(kāi)展的多次會(huì)議，主要由FDA史上首位AI官員Jeremy Walsh來(lái)領(lǐng)導(dǎo)主持。

Walsh還專(zhuān)門(mén)會(huì)見(jiàn)了從耶魯大學(xué)休學(xué)的本科生Peter Bowman-Davis，他目前正擔(dān)任衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的臨時(shí)人工智能負(fù)責(zé)人，二人討論了FDA在人工智能方面的雄心和計(jì)劃。

據(jù)Politico最先報(bào)道，Bowman-Davis是風(fēng)險(xiǎn)投資公司Andreessen Horowitz的“美國(guó)活力”團(tuán)隊(duì)成員，現(xiàn)在被任命到這個(gè)政府職位。

周三通過(guò)郵件聯(lián)系到的Robert Califf（他在2016至2017年期間以及2022年至今年1月再次擔(dān)任FDA局長(zhǎng)）表示，F(xiàn)DA的審查團(tuán)隊(duì)已經(jīng)使用AI技術(shù)好幾年了。

他表示：

了解哪些審查環(huán)節(jié)是“AI輔助”的，以及這到底意味著什么，將會(huì)很有意思。

縮短審查時(shí)間一直是個(gè)追求目標(biāo)，大家普遍認(rèn)同AI能幫上忙。

在Califf離開(kāi)FDA之前，他表示該機(jī)構(gòu)正在考慮AI在內(nèi)部運(yùn)營(yíng)中的各種應(yīng)用可能。他補(bǔ)充道：“最終審批只是更大機(jī)會(huì)中的一小部分?！?/span>

需要明確的是，用AI輔助最終藥物審查只能壓縮藥物開(kāi)發(fā)漫長(zhǎng)時(shí)間線中的一小部分。大多數(shù)藥物在提交給FDA審查之前就已經(jīng)失敗了。

精準(zhǔn)腫瘤學(xué)公司Genialis的CEO、醫(yī)療保健AI聯(lián)盟的聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事會(huì)成員Rafael Rosengarten表示，他支持自動(dòng)化藥物審查過(guò)程中的某些任務(wù)，但認(rèn)為應(yīng)該有政策指導(dǎo)使用什么樣的數(shù)據(jù)來(lái)訓(xùn)練AI模型，以及什么樣的模型表現(xiàn)才算可接受：

這些機(jī)器在學(xué)習(xí)信息方面非常厲害，但必須以特定方式訓(xùn)練它們，確保它們學(xué)習(xí)我們希望它們學(xué)習(xí)的內(nèi)容。

他認(rèn)為AI可以立即用于解決一些“容易摘取的果實(shí)”，比如檢查申請(qǐng)是否完整：

即使是這種看似小事的任務(wù)，也能加快向申請(qǐng)者反饋需要解決的問(wèn)題，從而使申請(qǐng)完整。

更復(fù)雜的應(yīng)用則需要開(kāi)發(fā)、測(cè)試和驗(yàn)證。

也有人表示擔(dān)心

雖然但是，也有不少人對(duì)諸如cderGPT這樣的技術(shù)表示擔(dān)心。

例如一位曾測(cè)試ChatGPT作為臨床工具的前FDA員工表示，AI模型編造令人信服信息的傾向，引發(fā)了對(duì)這類(lèi)聊天機(jī)器人可靠性的質(zhì)疑：

誰(shuí)知道這個(gè)平臺(tái)對(duì)審查人員的任務(wù)會(huì)有多可靠呢？

目前FDA的審查過(guò)程大約需要一年時(shí)間，但該機(jī)構(gòu)已有幾種現(xiàn)有機(jī)制可以為有前景的藥物加快這一進(jìn)程。

其中之一是“快速通道”指定，專(zhuān)為治療嚴(yán)重疾病并滿足未滿足醫(yī)療需求的產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

另一個(gè)是2012年創(chuàng)建的“突破性療法”指定，允許FDA對(duì)可能比現(xiàn)有治療方案為患者提供顯著益處的藥物候選給予優(yōu)先審查。

制藥行業(yè)組織PhRMA的發(fā)言人Andrew Powaleny通過(guò)電子郵件表示：

確保藥物能夠及時(shí)進(jìn)行安全性和有效性審查以滿足患者需求至關(guān)重要。

雖然AI仍在發(fā)展中，但利用它需要以患者為中心的、基于風(fēng)險(xiǎn)的深思熟慮方法。

FDA已經(jīng)在自主研究AI的潛在用途。

2023年12月，該機(jī)構(gòu)發(fā)布了一項(xiàng)研究員獎(jiǎng)學(xué)金，招募研究人員開(kāi)發(fā)供內(nèi)部使用的大型語(yǔ)言模型。

獎(jiǎng)學(xué)金描述提到：“在參與此項(xiàng)目期間，研究員將參與各種活動(dòng)，包括但不限于將大型語(yǔ)言模型應(yīng)用于精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物開(kāi)發(fā)和監(jiān)管科學(xué)?！?/span>