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一盆冷水!FDA警告機器人做手術(shù)還沒那么靠譜

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據(jù)外媒報道,大多數(shù)情況下,手術(shù)對象不會是葡萄,因此,即使“科學(xué)家們在葡萄上做過手術(shù)”也不一定意味著機器人手術(shù)能夠在乳房或?qū)m頸上順利進(jìn)行。

據(jù)外媒報道,大多數(shù)情況下,手術(shù)對象不會是葡萄,因此,即使“科學(xué)家們在葡萄上做過手術(shù)”也不一定意味著機器人手術(shù)能夠在乳房或?qū)m頸上順利進(jìn)行。

近日,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一項警告,質(zhì)疑對機器人輔助手術(shù)裝置的使用,包括用于因乳腺癌而切除乳腺組織(如乳房切除術(shù)),因?qū)m頸癌而切除子宮(子宮切除術(shù)),抑或因任何其他女性特有的癌癥所做的切除手術(shù)。

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這是因為FDA已經(jīng)確切查明“用于乳房切除術(shù)、預(yù)防或治療癌癥的機器人輔助手術(shù)裝置尚未建立安全性、有效性。”“尚未建立”這樣的措辭不過是一種客氣的表達(dá)方式,其實意思就是說“我們?nèi)匀徊淮_定機器人會干出什么事兒。”

理論上而言,使用機器人做手術(shù),聽上去非常酷,也可以讓外科醫(yī)生在做手術(shù)時需要切的刀口更小。這是因為機器人手臂可以伸進(jìn)身體的小孔中去,再使用機器人攝像頭,外科醫(yī)生就可以在較小的空間內(nèi)進(jìn)行手術(shù),以上的理論優(yōu)勢有助于推廣機器人輔助設(shè)備,例如達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)。畢竟,以手術(shù)切口更小這種理由說服病人接納,并不是一件難事。從理論上講,切口更小意味著疼痛更少,感染風(fēng)險更小,以及復(fù)原速度更快。這也是為什么這種機器人手術(shù)被看作是一種“微創(chuàng)外科手術(shù)”。

不過,也不得不提一些警告,機器人微創(chuàng)手術(shù)不等同于傳統(tǒng)的“開腹”手術(shù)。開腹手術(shù)是要在皮膚上做一個大切口,這可以讓外科醫(yī)生直接看到和摸到身體里的各個部位,對于相對簡單的手術(shù)而言,比如因膽結(jié)石而非癌癥切除膽囊時,開個大切口可能沒那么重要。但是,倘若你要確定周圍的癌組織數(shù)量有多少,在身體上開個大切口也許就至關(guān)重要,做手術(shù)切除所有的癌組織,當(dāng)然想清除得一干二凈,不留下任何一丁點兒,但問題是:機器人技術(shù)和附帶的攝像頭、傳感器是否已經(jīng)足夠先進(jìn),能夠替代或復(fù)制開腹手術(shù)中醫(yī)生的直接觀察和接觸呢?

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FDA對此不太確定,F(xiàn)DA的聲明里,確實引用了一項去年11月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)上的臨床試驗結(jié)果,以此引起了一些關(guān)注,該試驗隨機分配600多名早期宮頸癌患者接受微創(chuàng)手術(shù)(319例)或開腹手術(shù)(312例)。在319例微創(chuàng)手術(shù)當(dāng)中,腹腔鏡手術(shù)占84.4%,機器人輔助手術(shù)占15.6%。

針對微創(chuàng)手術(shù)來說,試驗結(jié)果并非是一個好消息。術(shù)后4年半的數(shù)據(jù)表明,接受開腹手術(shù)的患者中,96.5%仍然健在,沒有癌癥復(fù)發(fā)的跡象,這比做微創(chuàng)手術(shù)患者的存活率(86.0%)高出了10%以上。

挑戰(zhàn)在于機器人手術(shù)相對而言還比較新,目前尚未有足夠多的數(shù)據(jù)來說明其在癌癥相關(guān)手術(shù)中的應(yīng)用,如果越來越多的外科醫(yī)生習(xí)慣和使用這些機器人裝置,手術(shù)效果或許會更好,但是并非所有外科醫(yī)生的手術(shù)水平都會因此而提高。畢竟,雖然外科醫(yī)生可以使用機器人,但他們自己并不是機器人,仍然需要本身就具備合格的手術(shù)能力。至少醫(yī)生不應(yīng)該過度依賴機器人,在傳統(tǒng)手術(shù)當(dāng)中,醫(yī)生的水平可能參差不齊,有些經(jīng)驗老道,有些稍稍遜色,這同樣也適用于機器人輔助手術(shù)裝置的操作。

FDA還強調(diào),基于癌癥相關(guān)的術(shù)后結(jié)果,包括總生存率、復(fù)發(fā)率和無病生存率,他們沒有審批通過任何機器人輔助手術(shù)設(shè)備,明確機器人手術(shù)的相對優(yōu)點和缺點需要更多的時間和研究。

 

責(zé)任編輯:未麗燕 來源: 網(wǎng)易智能編譯
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