遵循行業(yè)標準 Android進入醫(yī)療設備領域
消費電子在醫(yī)院的禁止與采用
在美國,醫(yī)療人員運用消費類平板電腦向病患講解療程已成為極為普遍的做法,例如牙醫(yī)可用平板電腦展示X光片,以十分直觀的方式向病患講解說明。但是 在許多國家,將智能手機或平板電腦等個人娛樂或通訊設備帶入醫(yī)院卻是不被允許的。這類禁令也不是全無道理,在醫(yī)院中有許多敏感的特定區(qū)域必須限制電磁波幅 射量;這類設備后可能導致數據竊取事件;避免黑客意圖藉由這類裝置入侵局域網絡。以上因素都是促使醫(yī)療機構禁止消費類電子設備的原因。
不過,在醫(yī)院中還可以看到另一種運用Android設備的方式,那就是在病床周邊墻上嵌入屏幕和平板電腦之類的裝置,這些裝置均通過專用的無線局域 網絡基礎設備或有線以太網絡,與收到訪問管理的互聯(lián)網連結。并且,還內建一套機制可將透過此途徑所產生的獲利,和任何與醫(yī)療行為相關的費用分隔開來。
除了針對醫(yī)療方面的使用,其實還有許多因素促使Android設備被廣泛采用,硬件平臺的商品化量產,政府機關、健保機構等單位所面對的成本壓力。 如今,醫(yī)療領域也必須借助于消費電子技術來改善其工作效率,因而增加了Android設備的采用。此外設備制造商也必須持續(xù)加快產品上市速度,同時又必須 保持創(chuàng)新動力以適應日趨復雜的應用需求。
要保持創(chuàng)新動力,就必須擁有生氣蓬勃的產業(yè)生態(tài)體系,因為產業(yè)生態(tài)體系包含著大量的硬件制造商、系統(tǒng)集成商與獨立軟件開發(fā)商資源,而這些廠商也會針對各類醫(yī)療應用需求,提供多樣化的解決方案。
Android的舞臺在哪?
Android目前已是市場領先的平板電腦操作系統(tǒng),并帶動了生氣蓬勃的產業(yè)生態(tài)體系發(fā)展。傳統(tǒng)醫(yī)療設備制造商以及和他們配合的軟件供貨商也已經注 意到Android的潛力,部分制造商和軟件商已將Android納入其操作系統(tǒng)選項,或者正在計劃納入中。對供應鏈中提供軟硬件解決方案的其他廠商來 說,諸如板卡制造商、大型電子專業(yè)制造服務商以及ODM廠商等等,Android已成為他們的必然選擇,而這些廠商也都期待能為醫(yī)療設備制造商提供一攬子 解決方案。然而,這些廠商自行針對基礎Android軟件所作的簡易整合,乃至于小規(guī)模的客戶定制化應用軟件,通常很難完全符合既定規(guī)范的需求,因而也難 以通過健康管理機構采購部門的審核。
一個促使Android設備被大量采用的關鍵因素,就是醫(yī)療設備必須遵循醫(yī)療行業(yè)應用互操作性規(guī)范標準。以個人遠程醫(yī)療為 例,是否能完整支持IEEE 11073規(guī)范或取得國際健康聯(lián)盟這類獨立評審機構的認證,就是十分重要的依據。在連結性方面,國際健康聯(lián)盟將會推動藍牙等無線傳輸技術進入家用監(jiān)控設 備。受法令規(guī)范的設備與照護檢驗終端之間的通訊傳輸則必須遵循IEEE 10101/10201標準;至于在集成式臨床環(huán)境中,則必須支持與IEEE 11073-PHD 相對應的ASTM-ICE F2671標準。
最重要的是,Android應用軟件開發(fā)過程必須提供可供追蹤的歷程,并且完全切合主管機關的IEC 62304標準。此外,與固件升級以及備份恢復相關的機制或與安全防護相關的系統(tǒng)配置,這些核心Android模塊也都必須一一客制化,以適應醫(yī)療市場的 需求。最后,整個軟件開發(fā)過程必須具備內容詳盡的文檔,以證明Android軟件與日后的升級作業(yè)都可以運作得十分順暢且具備良好可靠性,同時也要證明從 需求定義到實際應用這一路的歷程都可供追蹤檢驗。






















